據中央社九月報導,中國大陸西安第四軍醫大學今天宣稱,成功研發全球第一種可以重組改構人體腫瘤壞死因子的藥物,將正式應用於臨床。 新華社報導,一九八0年代,美國與日本等國研究人員發現可以天然腫瘤壞死因子抑制惡性腫瘤擴大,但因具有毒性副作用未再持續研究。一九九二年,西安第四軍醫大學教授張英起獲資助,開始低毒高效重組人腫瘤壞死因子研究,並於三年後篩選出一株高活性低毒性人腫瘤壞死因子的突變體。 張英起表示,改造後的腫瘤壞死因子與天然腫瘤壞死因子相較,毒性降低九十倍,對腫瘤細胞的殺傷活性提高一百到一千倍,腫瘤生長抑制率逾百分之六十。 他說,這項研究於一九九八進入臨床實驗階段,一、二、三期共五百名腫瘤患者臨床實驗證明,這種藥物適用聯合化療,對實體瘤治療無明顯副作用,這種基因工程藥物對胃癌、腸癌、腎癌、黑色素瘤、頭頸部腫瘤等惡性腫瘤的有效治癒率約百分之二十七點八六,對非小細胞肺癌的治療有效率可達百分之五十。 報導說,上述藥物已於今年四月獲中國大陸國家食品藥品監督管理局發給的新藥物證書,今年八月正式獲得生產文號,也是全球第一種被批准生產銷售的腫瘤壞死因子類藥物。 |
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