【本報記者╱歐文特稿】硅膠(矽膠)隆乳出事頻頻,後遺症仍沒有妥善解決辦法下,4月13日美國聯邦食品暨藥物管理局(FDA)顧問團竟然向FDA建議,取消長達13年的乳房硅凝膠植入禁令,允許硅膠製造商Mentor Corp的產品重新上市,意味著硅膠豐胸可能在近期再戰江湖。消息傳出,引起美國醫學界和公共衛生團體極大的關注。 1962年美國整形市場首次使用硅膠植入乳房,但硅膠破裂和手術瘡疤組織病變的案例仍然層出不窮,FDA於是在1992年禁止商業硅膠豐胸手術,僅容許醫學研究之用。 在2004年,美國有高達26萬4千名婦女進行合法的乳房內植鹽水袋豐胸手術。但硅膠生產商聲稱,硅膠豐胸成效較佳,看起來和觸摸起來都比較自然,而且在硅膠和鹽水豐胸都屬合法的歐洲國家,硅膠植入手術明顯地比鹽水袋受歡迎。 FDA顧問團考慮到,許多婦女對豐胸手術的併發症及硅膠袋破裂的風險認識不足,因此定下不少硅膠上市的規定,例如,病人在手術前被要求簽署同意書,證明他們知道手術後的種種潛在風險。此外,執行手術的醫師需要經過特殊的訓練並經審核通過,以減少硅膠袋破裂的風險。 在長達30年的硅膠豐胸手術應用,截至1998年為止,在美國控告硅膠製造商的醫療訴訟已累積超過17萬宗,案件指控生產商的硅膠袋造成使用者的多種慢性病和免疫系統失調。四家生產商付出上百萬美元的賠償金。 |
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